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破局蛋白與抗體藥物商業化之路,第六屆BioCon年會盛況來襲
發佈時間:2019-01-14

前言:2019年4月18日至20日 ,上海,BioCon中國第六屆中國生物製藥大會 ,由bet体育万博 ,教育部抗體工程中心和上圖信息資助 。探索中國生物製藥\商業化道路的主題是整合市場準入 ,結構工程 ,過程放大和臨牀開發,推動中國生物仿製藥和創新藥物的產業化和上市進程。

隨着生物技術的快速發展,中國的生物創新藥物和生物類似藥物正在蓬勃發展 ,並即將迎來前所未有的市場 。然而 ,在2019年,機遇和挑戰並存:

根據新的藥物改革制度,誰將贏得中原並率先上市?

面對嚴峻的國際競爭  ,企業如何才能區分其生物製藥市場 ?

如何進行臨牀研發和合規管理 ,加快註冊 ,率先搶佔市場 ?

哪些尖端方法,技術應用和工藝優化可以幫助公司形成穩健的流程,提高生產效率,並確保產品質量 ?

如何控制產品生命週期以規避風險,降低成本並加速商業化生產?

“BioCon China 2019第六屆中國國際生物製藥大會”將邀請70多位國內外重要專家學者,企業領袖和尖端技術精英,聚焦國內外生物製藥的最新法規和政策動態,蛋白質工程設計和結構優化 ,臨牀開發和方案設計策略,質量控制和表徵驗證困難 ,商業生產效率提升和市場佈局 ,前沿技術應用和前景 ,促進產學研項目合作,加快中國生物製藥進程清單。

升級版的四個子論壇亮點

生物製藥臨牀發展論壇(兩天)

l聆聽臨牀藥物註冊和生物製藥註冊的法律要素和發展戰略

l掌握歐洲和美國監管市場生物製藥第三階段臨牀開發的領先實踐和經驗

l瞭解領先製藥公司生物仿製藥的臨牀相似性研究和合規管理

l探索生物創新藥物(PD-1/L1等)臨牀適應症的分化策略和實驗設計

l大分子藥物臨牀管理和質量控制經驗總結,提高臨牀操作效率

生物技術開發和擴大論壇(兩天)

l學習如何滿足生物製藥IND/NDA註冊聲明的流程開發和質量控制經驗

l瞭解領先的生物製藥公司BLA報告生產經驗和商業生產策略

l根據國際cGMP法規掌握大分子生物製藥的質量和合規要求

l聽取成功的上游大規模細胞培養過程擴增經驗總結,提高產量和質量穩健性

l掌握下游工藝中複雜雜質的識別以及領先的分離和純化方法

l瞭解上游和下游過程表徵,商業生產中的連續驗證和技術轉移的領先實踐

第五屆生物製藥創新與研發國際研討會(兩天)

l跟進抗體開發和新藥研究中腫瘤免疫和熱靶的最新發現

l瞭解雙特異性抗體和位點耦合ADC的設計和結構優化的領先實踐和技術平臺

l體驗大分子複合蛋白結構分析和檢測技術的前沿應用

l聆聽生物製品研究和開發的最新技術和領先實踐

生物醫藥CEO峯會(一天)

l跟蹤國內生物製藥政策指導和審查法規的最新進展

l ICH國際競賽中生物仿製藥和創新藥物的分類

l期待中國製藥企業未來生物製藥的發展戰略和市場機遇

l討論產品生命週期的專利保護和規避策略

權威行業領導者名單

l Sandoz首席科學官Martin Schiestl

l NGM高級副總裁沉文彥

l Marof Fiadeiro,賽諾菲連續生產副總監,DSP

l Jiu-Li Song,美國Amgen首席科學家

l Xiaoyu Yang ,美國默克首席科學家

l生物技術副總裁Donald Palahnuk

l朱建偉,bet体育万博院長

l Fuhong Hanlin的聯合創始人 ,總裁兼首席執行官劉世高

l嘉和生物製藥有限公司CEO周新華

l Livzon製藥集團副總裁兼執行董事傅道達 ,麗珠單克生物技術有限公司總經理

l西康生物製藥公司首席醫療官陳兆榮

l華博生物醫藥技術(上海)有限公司總經理朱向陽

l Fuhong Hanlin首席運營官張俊麗

l天津生物研究與發展副總裁沉華瓊

l信達高級副總裁徐偉

l倪健 ,優瑞醫藥科技(深圳)有限公司首席執行官 ,優瑞醫藥科技有限公司,研發總裁兼首席科技官

l林玉 ,Jade Creature創始人兼首席執行官

l秦敏民,白金醫學高級副總裁 ,中央軍委主任

l Junshi Bio首席運營官馮輝

l蘇建華,浙江華海生物科技有限公司

l Zhi Zhiqiang,過程與分析開發總監 ,Adagene CMC主管

l百奧泰總經理李勝峯

l Ribon Therapeutics副主任楊軍

l天津生物總裁張澤茹

l浙江特雷克斯製藥有限公司副總裁翟兆祥

l .瞭解更多發言人歡迎聯繫組委會

回顧過去的盛大場合

過去的老年人名單:

l Sandoz全球生物製藥公司總裁Mark McCamish腫瘤藥物開發

l中國科bet体育万博院士劉新宇

l Stephen W. Drew,美國默克製藥公司前副總裁

l美國萊多斯生物醫學研究部高級副總裁John Gilly

l Boehringer Ingelheim高級副總裁Rolf G. Werner

l Sandoz全球生物製藥公司總裁Mark McCamish腫瘤藥物開發

l Niklas Ekman,芬蘭國家藥品管理局 ,歐盟生物仿製藥指南專家組成員

l人力資源委員會副主席Angela Thomas,MHRA

l Jonathan Sprent ,美國科bet体育万博和澳大利亞科bet体育万博傑出院士

l Steven Lee,BioGENEXUSGroup LLC的創始人兼首席執行官

l VenkeSkibeli  ,臨牀審查員,挪威藥品局

l EMA Biosimilar專家小組主席Elena Wolff-Holz

l Patrick Liu,TEVA全球生物製品開發副總裁

l默克生物仿製藥生產過程開發總監Hans-Martin Mueller

l BMS中國研發部主管Katrin Rupalla

l Dimiter S. Dimistrov ,比茲堡大學教授 ,抗體工程中心主任

l Spiros N. Agathos ,比利時魯汶天主教大學教授

l沉琦,中國食品藥品檢驗研究院院長

l CDE首席科學家何如意

l羅建輝,生物製品藥劑部 ,國家藥品評價中心

l張慶  ,諾和諾德全球監管事務執行董事

l浙江特瑞克斯製藥有限公司總裁兼董事長吳友玲

我.

過去的贊助商和與會者評論說:

l非常滿意這個充滿收穫的活動 - 賽諾菲

l演講者更專業 ,會議組織者非常有條理,細節也很好 。 ---勃林格殷格翰生物製藥(中國)有限公司

l非常好 ,活動發言人的內容非常有條理。 ---凱萊英生命科技(天津)有限公司

l會議規模相對較好 ,與我公司---北京易橋神舟科技有限公司非常吻合。

l非常好的同行交流平臺,這將有助於加快國內生物醫藥產業的發展。 --- GE

l通過參加此次會議,我獲得了很多,我遇到了很多同行 ,並在新藥開發方面積累了大量的經驗和知識---江蘇裕鑫生物醫藥有限公司 ,抗體工程

l優秀的組織和管理,主題和內容主題的選擇經過仔細考慮 ,符合當前行業的熱點問題。 ---浙江特雷斯製藥有限公司

l非常好,來自業內知名人士,非常有助於拓寬實際工作思路---江蘇中新醫藥科技有限公司副總監

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作爲生物製藥行業的年度盛會,BioCon每年進行3個月的深入研究 ,重點關注行業的熱點和深入討論 。目前 ,它已累計超過2400人次的行業參與者,260多個行業講座,180多個家居行業贊助商 。

如果您想了解更多關於論壇的信息(成爲演講嘉賓,成爲贊助商,併成爲參與者) ,請立即致電組委會+86 18017939885或直接致電(biocon@bmapglobal.com)  。

期待您四月的聚會 ,閃現“藥”上海 !

聯繫信息

電話:+86 18017939885

電子郵件:biocon@bmapglobal.com

網站:www.bmapglobal.com/biocon2019

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